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医疗器械许可证

谁需要?

医疗器械许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给医疗器械经营许可证。无医疗器械经营企业许可证的,工商行政管理部门不得发给营业执照。


所需材料:

1.公司注册信息

2.质量负责人身份证扫描件、学历证明扫描件(大专以上学历,医疗器械相关专业)、简历

3.体检报告

4.产品注册证(加盖厂商公章)

5.产品目录清单(包含产品名称、注册证号、型号规格)

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